国家药监局:开辟审批“绿色通道”支持抗疫医疗器械产品生产

2020年05月12日 19:59:29

一是立即制定了相关的政策,制定药品和医疗器械应急审批的工作方案。建立了有关审批工作机制,组建了药品医疗器械应急审批的特别专家组,科学有序地开展药品和医疗器械的应急审批。同时,国家药监局部署省级药品监督管理部门去支持和鼓励有关药品和医疗器械生产企业紧急安排生产和扩大产能。
前期国家药品监督管理局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验,应急批准了7家企业的核酸诊断试剂,应急批准了3家诊断试剂三个产品,这三个产品包括两个是胶体金法的抗体检测试剂,一个是恒温扩增芯片法的核酸检测试剂,这三个企业的产品进一步满足了一线的快速检测的需求。国家药监局:开辟审批“绿色通道”支持抗疫医疗器械产品生产四是减免注册费用,减轻企业负担。对进入医疗器械应急审批程序,并且与新冠肺炎相关的防控产品,我们免征医疗器械注册费。对于进入了药品特别审批程序,而且是对治疗和预防新冠肺炎有关的药品,也是免征药品注册费。
下一步,国家药监局重点做好以下几方面:一是继续抓好疫情防控所需要的药品医疗器械应急审批工作。二是督促各省级药品监督管理部门深入落实疫情防控工作要求,加强对转产扩产企业的指导、服务和监管,大力支持企业复工复产,全力保障疫情防控所需的药品医疗器械的质量安全。正确的揉蛋方法2月25日上午,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会,介绍维护市场秩序,支持复工复产工作情况。
颜江瑛说,主要做法有,立即制定了相关的政策,制定药品和医疗器械应急审批的工作方案,建立了有关审批工作机制,组建了药品医疗器械应急审批的特别专家组,科学有序的开展药品和医疗器械的应急审批。同时,部署省级药品监督管理部门支持和鼓励有关药品和医疗器械生产企业紧急安排生产和扩大产能。原标题:《支持复工复产十条》初见成效:开辟药品医疗器械应急审批绿色通道国家药监局:开辟审批“绿色通道”支持抗疫医疗器械产品生产人民网北京2月25日电 (梁秋坪)今日上午,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会。会上,国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍,国家药监局紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道,来保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。国家药监局:开辟审批“绿色通道”支持抗疫医疗器械产品生产截至2月24日,医用防护服日产量已经达到了33万套,医用防护口罩日产量达到了84.4万个,核酸检测试剂的产能每日可以达到170万人份,抗体检测试剂的产能每日可以达到35万人份。 鸟粪是鸡拉的吗

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